乙型肝炎病毒(HBV)感染已成为严重威胁全球健康的主要问题之一。现有抗病毒治疗药物很难实现血清中HBsAg转阴或抗体转换。有文献报道,用抗病毒治疗清除HBsAg年限约为52.2年


       STSG-0002是国内上市药企千亿体育登录入口- 官方(中国)有限公司和北京三诺佳邑生物技术有限责任公司研发的国家I类新药


        临床前研究表明,STSG-0002可特异性的作用于肝脏细胞,有效降低HBsAg、HBeAg和HBV DNA水平,且效果持续至给药后9个月未见明显降低。甚至在恩替卡韦和拉米夫定双耐药的细胞中依然显示出显著的长效抗HBV作用。


      目前该药已获国家药品监督管理局【批件号:CXSL1900065】及北京大学第一医院伦理委员会【批件号:(2019)药物注册第(66)号】和重庆医科大学附属第二医院伦理委员会【批件号:2020(伦审)31号】批准正式开展临床研究(方案编号:STS-STSG0002-001)。

       现正在招募志愿参加该研究的乙型肝炎病毒感染者,符合条件者将会获得使用该药的机会。


       主要入选条件:

     (1)年龄:18~55周岁(含18岁和55岁),性别不限。

     (2)BMI:18kg/m2≤BMI≤27kg/m2

     (3)慢性HBV感染者,肝功能正常,筛选前至少6个月持续HBsAg(+);

     (4)受试者应在试验期间和长期随访期间内无育儿计划,并同意采取适当的医学可接受的避孕措施,避免怀孕或使伴侣怀孕。

       注:符合上述条件者还需要做进一步的检查才能确定最终能否入选。


       如果您想了解更多信息,联系方式如下:

       

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